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Alertan de la posibilidad de obstrucción de las válvulas espiratorias de los ventiladores Vivo 55/65
La Aemps ha informado de que el uso de ciertas cubiertas protectoras puede llegar a obstruir el orificio de salida de la válvula, provocando una eliminación insuficiente de CO2.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Breas Medical AB, de la posibilidad de que el uso de algunas de sus cubiertas protectoras puede obstruir el orificio de salida de la válvula espiratoria de control de presión de los ventiladores Vivo 55/65., lo que puede provocar una eliminación insuficiente de dióxido de carbono.
En concreto, están afectadas las cubiertas protectoras para los ventiladores de las series Vivo 55 y 65, con número de catálogo 006344, distribuidas entre el 11 de enero de 2018 y el 17 de diciembre de 2019.
Según ha informado la Aemps, la obstrucción del orificio de salida de la válvula puede hacer que el aire exhalado permanezca en el circuito del paciente y el ventilador. Como consecuencia, hará sonar la alarma de reinhalación (si está activada) y posteriormente una alarma de fallo de la válvula espiratoria con señales audibles y visuales de alta prioridad después de aproximadamente 60 segundos.
La empresa Breas Medical AB ha lanzado una nota de aviso a las empresas distribuidoras, para que las remitan a los centros sanitarios, y a los pacientes que tengan una de estas cubiertas protectoras para informarles del problema detectado y ofrecerles la posibilidad de sustituir el producto por otro de forma gratuita.
Los ventiladores de este tipo se utilizan como soporte para pacientes con deficiencias respiratorias.
