Retirados seis lotes del medicamento para la tensión Irbesartan Combix

Las unidades afectadas presentaban impurezas en el principio activo por encima de su límite aceptado.

Retirados seis lotes del medicamento para la tensión Irbesartan Combix

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de seis lotes del medicamento Irbesartan Combix, en los que fue detectada una impureza por encima del límite permitido.

Según ha informado el organismo, los lotes afectados son los siguientes: M000689 y M012157 (envases de 28 comprimidos de 300 mg.); M010064 y M100406 (envases 28 comprimidos de 75 mg.); M011549 (envases de 28 comprimidos de 150 mg.), y M015999 (envases de 28 comprimidos de 300 mg.).

El Irbesartan Combix se distribuye en comprimidos recubiertos con película, y se usa para el tratamiento de la hipertensión. Tanto el principio activo como el producto terminado son fabricados en India.

La Aemps ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

En la alerta correspondiente, de 27 de enero, la agencia pública informa de las medidas adoptadas e insta a las comunidades autónomas a hacer un seguimiento de la retirada.

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