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Sanidad informa de la detección de un certificado de marcado CE falso del test de antígenos CoviSelf
El número del certificado falso es el 1434-IVDD-648/2022. Las autoridades sanitarias de Polonia han comunicado a la Aemps que no han emitido ningún marcado CE a la fabricante del test, MyLab.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de que ha ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso en los test de antígenos de autodiagnóstico de la COVID-19 CoviSelf, fabricados por la compañía india MyLab.
En concreto, según ha detallado la Aemps a través de un comunicado, Polonia ha informado de que no ha emitido ningún certificado CE a la citada empresa para ese producto sanitario.
Las autoridades sanitarias polacas han señalado a la Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, que el número del certificado falso detectado es el 1434-IVDD-648/2022.
El marcado CE es un certiticado que demuestra que el fabricante ha evaluado el producto y se considera que este cumple los requisitos de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente exigidos por la Unión Europea (UE). El marcado CE es obligatorio para los productos fabricados en cualquier lugar del mundo que vayan a comercializarse en la UE.
