Retiran varios lotes de Diosmina y Flebikern por la detección de una impureza por encima del límite

Hay afectados 60 lotes del primero y otros 8 del segundo. Están indicados para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve en las extremidades inferiores.

Retiran varios lotes de Diosmina y Flebikern por la detección de una impureza por encima del límite
Diosmina, uno de los medicamentos afectados por la retirada. | Imagen: Kern Pharma.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado varios lotes de presentaciones de los fármacos Diosmina y Flebikern, ambos de la compañía Kern Pharma, por la "detección de una impureza por encima de su límite establecido".

Ambos son fármacos venotónicos, es decir, que aumentan el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos). La Agencia, en su notificación de alerta, ha publicado también el detalle de los lotes retirados. En concreto, están afectados 60 lotes de Diosmina y 8 de Flebikern.

La Aemps ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

En adultos, estos fármacos están indicados para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.

Ante la detección de la impureza, Sanidad ha decidido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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