La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote de suero fisiológico B. Braun 0,9% -solución para perfusión- tras haberse detectado fugas en la base del frasco de algunas unidades.
En concreto, está afectado el lote 22275452 con fecha de caducidad de 30 de junio de 2025. Este fármaco que se presenta en formato de 20 frascos de 50 mililitros está fabricado por Braun Medical SA, empresa ubicada en el municipio catalán de Rubí.
La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 1. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio. Asimismo, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.