Retiran varios lotes de test rápidos para el Covid por evaporarse el líquido reactivo antes de su uso

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sanitaria en relación a la retirada del mercado de varios lotes de test rápidos de antígenos para el autodiagnóstico de la Covid-19 tras detectar un error de fabricación al evaporarse total o parcialmente el líquido reactivo antes de su uso.

Se ha localizado el problema en el producto Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricado por Xiamen Boson Biotech CO, Ltd. En concreto, en el lote 22062423A, con número de referencia 1N40C5-2 y fecha de caducidad de diciembre de 2023. Se recomienda que dejen de usarse aquellos tests cuyo número de lote anterior sea anterior al 22122707A, y coincida el número de referencia.

El líquido reactivo que contienen estos test, llamado buffer, se evaporado total o parcialmente antes del uso. El hecho de no disponer de una cantidad suficiente de buffer impide la correcta realización de la prueba.

La Aemps inició de forma inmediata una investigación, poniéndose en contacto con el fabricante de los productos para conocer la causa, así como la trazabilidad, distribución y situación de estos productos en el mercado español. Durante esta investigación, el fabricante ha identificado un problema en el sellado de los buffers y ha adoptado las medidas correctivas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A, por lo que todos los lotes con numeración anterior al indicado pueden verse afectados.

Esta agencia dependiente del Ministerio de Sanidad ha solicitado al fabricante y a los distribuidores el cese voluntario de la comercialización y retirada de los lotes con número anterior al 22122707A. Asimismo, ha pedido al resto de agentes económicos, incluidas las oficinas de farmacia, que tomen las medidas adecuadas para cesar la utilización y retirar el producto del mercado español.