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FACUA.org - España - 6 de noviembre de 2019

La Aemps sanciona con 36.000 euros a Quimidex Professional por no proporcionar información obligatoria

El organismo considera que la empresa ha incumplido la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha sancionado con 36.000 euros por una infracción grave a la empresa Quimidex Professional SL por no comunicar a la administración competente información que estaba obligada a proporcionar.

En concreto, la sanción se produce por el incumplimiento del Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en sus artículos 113.2 b) 4ª "no proporcionar a la Administración competente la información que esté obligado a suministrar la persona responsable, así como la falta de comunicación de cualquier modificación de las informaciones iniciales que sea necesario comunicar" y 13.2 b) 12ª "fabricar o importar productos cosméticos, o trasladar, ampliar o modificar sustancialmente las actividades e instalaciones sin haber presentado la declaración responsable de cumplimiento de requisitos para realizar dichas actividades".

De esta forma, la directora de la Aemps resuelve el expediente sancionador que este organismo incoó el pasado 2 de agosto de 2019 después de haber detectado que la empresa podría haber incumplido sus obligaciones con la administración.

Quimidex Professional SL, perteneciente al Grupo Chemical Company Q con sede en Cerdanyola del Vallès (Barcelona), se dedica a fabricar productos de higiene y desinfección para el ámbito sanitario.