Fabricadas por Singclean Medical Products

Las jeringas de ácido hialurónico Singfiller se venden con un falso sello de autorización europea

El etiquetado indica el código 1023, que se corresponde con el Organismo Notificado de la República Checa, que ha confirmado que no ha certificado el producto.

Las jeringas de ácido hialurónico Singfiller se venden con un falso sello de autorización europea

FACUA-Consumidores en Acción informa de la orden de retirada de las jeringas que contienen gel de ácido hialurónico marca Singfiller para relleno facial. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha lanzado la alerta tras comprobar que el producto, fabricado por Singclean Medical Products, lleva un marcado CE falso. Esto hace que las jeringas carezcan de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben comprarse ni utilizarse.

El marcado falso va acompañado del número 1023 en el etiquetado, que se corresponde con la identificación del Organismo Notificado de la República Checa Institut Pro Testováni A Certifikaci. Sin embargo, este organismo ha confirmado que no ha certificado el producto.

La Aemps no tiene constancia de que el producto se comercialice en establecimientos en España, pero advierte de que se puede adquirir por internet, por lo que ha lanzado la alerta por los riesgos que supone un producto sin garantías de seguridad.

Los productos que contienen ácido hialurónico y que se aplican mediante inyección con la finalidad de modificar la anatomía son productos sanitarios, y para comercializarse legalmente en la Unión Europea deben haber sido evaluados por un Organismo Notificado y estar provistos del marcado CE. Este distintivo declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación. Debe figurar en el etiquetado y en el prospecto del producto, junto con el número de identificación del Organismo Notificado que ha evaluado su conformidad.

Ya somos 190.547