Es el lote 10216 de los laboratorios Kern Pharma

FACUA alerta de la retirada de un lote de Linezolid, antibiótico de uso hospitalario contra la neumonía

El medicamento dio un el resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución detectado en estudios de estabilidad a 40ºC/75% HR. La Aemps califica la alerta de gravedad media.

FACUA alerta de la retirada de un lote de Linezolid, antibiótico de uso hospitalario contra la neumonía

FACUA-Consumidores en Acción alerta sobre la orden de retirada emitida por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) de un lote del antibiótico de uso hospitalario Linezolid, fabricado por los laboratorios Kern Pharma en comprimidos de 600 miligramos recubiertos con película EFG, y que se utiliza para el tratamiento de la neumonía y ciertas infecciones de la piel y el tejido subcutáneo.

El defecto del fármaco, que es exclusivamente de uso hospitalario, es decir, no se dispensa en las farmacias a los usuarios, es el resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución detectado en estudios de estabilidad a 40ºC/75% HR, según ha informado la Aemps.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha clasificado esta alerta como de clase 2, esto es, de riesgo medio para la salud de los usuarios. La agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado, concretamente el 10216, y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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