Ordenan retirar dos lotes de sodio fisiológico B. Braun para perfusión al detectar orificios en el envase

La Aemps informa de que frascos de solución intravenosa de la marca B. Braun pueden estar contaminadas al presentar agujeros en la parte superior. Los lotes afectados son el 19187409 y el 19191406.

Ordenan retirar dos lotes de sodio fisiológico B. Braun para perfusión al detectar orificios en el envase

FACUA-Consumidores en Acción alerta de la posible contaminación de dos lotes de suero cloruro para perfusión de la marca B.Braun por tener un agujero en la parte superior de las botellas. En concreto, se trata del medicamento de uso hospitalario Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, que se presenta en 20 frascos de 250 ml.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de dos lotes de la solución intravenosa de sodio cloruro en una notificación emitida el 5 de julio. El fármaco está fabricado y distribuido por los laboratorios B. Braun Medical, SA, con sede social en Barcelona.

El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha informado de que la alerta emitida afecta a los lotes 19187409 y 19191406, ambos con fecha de caducidad del 30 de abril de 2022, y está clasificada como un defecto de clase 1.

Este medicamento se utiliza para reemplazar el agua y las sales de sodio y cloruro que pueden llegar a ser bajos como consecuencia de diferentes alteraciones o trastornos. También se utiliza como solución de transporte de otros medicamentos compatibles.

La Aemps insta a todas las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de la retirada de los lotes afectados del fármaco Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión.

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