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Sanidad alerta de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 no están autorizadas como producto sanitario
Este dispositivo se utiliza conectado a un 'smartphone' para medir la temperatura corporal. La Aemps ha avisado de que no dispone del permiso necesario de Unión Europea.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha alertado de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 para smartphones no tienen el marcado CE como producto sanitario, es decir, carecen de la autorización necesaria de la Unión Europea para su comercialización.
El organismo recomienda a los usuarios que dispongan de este dispositivo que dejen de utilizarlo, así como a todos los demás que se abstengan de adquirirlo y a los establecimientos comerciales que los retiren del stock y cesen su comercialización.
La Cápsula Termómetro PTD-100, de la empresa Partron CO LTD, es un dispositivo que se conecta a la toma auxiliar de audio de los smartphones para realizar una medición de la temperatura, tanto corporal como de objetos y medio ambiente. Se utiliza en conjunto con la app Thermo Capsule, que permite la visualización de la temperatura obtenida.
La Aemps advierte de que los productos destinados a la medición de la temperatura corporal se consideran productos sanitarios, que para comercializarse legalmente en la Unión Europea deben haber sido evaluados por un organismo y estar provistos del marcado CE, que garantiza que cumple con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecido en la legislación. Debe figurar en el etiquetado y en el prospecto del producto junto con el número de identificación del organismo notificado.
