Alertan de fallos en el orificio del estoma de apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive

La Aemps informa de que estos protectores para las aberturas en la piel podrían tener el agujero de inicio descentrado, lo que provocaría cortes a los pacientes.

Alertan de fallos en el orificio del estoma de apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha alertado de la existencia de fallos en apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive, fabricados entre febrero de 2017 y septiembre de 2018. En concreto, podrían tener el orificio de inicio (orificio del estoma) descentrado.

La agencia ha tenido conocimiento de esta alerta a través de la empresa que los distribuye, ConvaTec SL, con sede social en San Just Desvern (Barcelona).

Se trata de protectores cutáneos convexos de dos piezas para ostomía con orificio de inicio centrado (orificio del estoma) diseñados para proteger la piel peristomal. Un estoma es una abertura natural o quirúrgicamente creada, que une una parte de una cavidad corporal con el exterior.

En concreto, los productos afectados, y que son distribuídos en España por ConvaTec y fabricados por Convatec Limitec Reino Unido, son los apósitos Penso Durah.Convex 19/45mm CX5, Durahesive Convex con aro 19/45mm 5u; Durahesive Convex con aro 22/45mm 5u; Durahesive Convex con aro 25/45mm 5u; Durahesive Convex con aro 32/45mm 5u; y Natura+Penso Durahes Convex 25/45mm(5).

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, hasta ahora han recibido notificación de tres casos en todo el mundo donde el uso descentrado de estos protectores cutáneos ha provocado cortes en el estoma.

La Aemps recomienda a distribuidores y farmacias que si tienen el producto afectado no lo distribuyan a los pacientes y lo devuelvan a la empresa por los cauces establecidos. Por su parte, a los pacientes que tengan estos apósitos afectados en su posesión, la Agencia aconseja no usarlos y ponerse inmediatamente en contacto con el establecimiento donde los adquirieron para llevar a cabo al devolución y cambio por un producto no defectuoso.

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