Informan de la retirada de varios lotes del colirio Normovisión Hialufilm por no preservar la esterilidad

El distribuidor ha alertado de que los lotes afectados son el H0119, el H0120 y el H0220.

Informan de la retirada de varios lotes del colirio Normovisión Hialufilm por no preservar la esterilidad
Imagen: Laboratorios Normon.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la retirada de tres lotes de la solución oftálmica Normovisión Hialufilm por no preservar la esterilidad adecuadamente una vez abierto el envase.

El organismo indica que si se da el caso de que entre en contacto con una superficie contaminada, la solución llegue también a contaminarse, con el consecuente riesgo para los usuarios que utilicen el colirio.

Los lotes objeto de la retirada son el H0119, el H0120 y el H0220. Pese a que el defecto sólo se ha observado en el primer lote, se ha decidido retirar también los otros dos por motivos de precaución.

La Aemps ha tenido conocimiento de esta retirada a través de una nota de aviso del distribuidor, Laboratorios Normon. En ella, el laboratorio indica que la causa "parece ser que cuando una gota del producto comienza a salir sin llegar a desprenderse, al no retornar dentro gracias al sistema OSD, se seca, pudiendo cristalizar y pudiendo llegar a obstruir la punta selladora (cuyo cierre preserva la solución) la cual podría ya no cerrarse correctamente o cerrarse más lentamente".

Laboratorios Normon ha indicado que ha solicitado a todas las farmacias devolver las unidades que tengan disponibles de dichos lotes. Por su parte, la Aemps recomienda a los usuarios que dispongan de uno de los lotes sujetos a la alerta que se abstengan de utilizarlo y que si experimentan alguna molestia acudan al médico.

Según indica la agencia, Normovisión Hialufilm es un producto sanitario con acción protectora, hidratante, antioxidante y nutritiva que facilita el proceso de reepitelización de la superficie ocular. Está elaborada a base de hialuronato de sodio con alto y bajo peso molecular, extracto de centella asiática y vitamina E y es apto para su uso con lentes de contacto blandas y rígidas permeables al gas.


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