Ordenan la retirada de unidades del analgésico bucal Pyralvex por contener el etiquetado incorrecto

Parte del lote 363777 trae el etiquetado solo en neerlandés. Aquellas que sí traen la información en español no están sujetas a la orden de retirada de la Aemps.

Ordenan la retirada de unidades del analgésico bucal Pyralvex por contener el etiquetado incorrecto

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades del medicamento Pyralvex Solución que han presentado un error en su etiquetado, mostrando la información sólo en neerlandés.

Según ha informado el organismo, la normativa vigente obliga a que cualquier medicamento comercializado en España debe llevar el etiquetado en español. Sin embargo, en ciertas unidades del lote 363777 sólo está disponible en neerlandés, por lo que la Aemps ha ordenado su retirada. Aquellas que sí traen la información en español no están sujetas a dicha orden.

El pyravex es un analgésico para inflamaciones leves en la boca causadas por dentaduras postizas y aparatos ortopédicos maxilares, fabricado por la farmacéutica francesa Norgine Pharma y distribuido en España por Meda Pharma.

La Aemps ha clasificado el defecto como de clase 3. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo. Por lo tanto, en este caso se considera un riesgo bajo.

En la alerta correspondiente, de 26 de enero, la Agencia informa de las medidas adoptadas e insta a las comunidades autónomas a hacer un seguimiento de la retirada.

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