Sanidad informa de un problema de seguridad en el software de las bombas de insulina t:slim X2

El error, que afecta a los dispositivos con una versión 6.3.0.1 o inferior, puede provocar que se introduzcan valores incorrectos de suministro de insulina en el llamado Perfil personal.

Sanidad informa de un problema de seguridad en el software de las bombas de insulina t:slim X2
Bomba de insulina t:slim X2

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de un problema de seguridad en el software de las bombas de insulina t:slim X2, del fabricante Tandem Diabetes Care Inc y distribuido en España por Air Liquide Healthcare España SL.

El error, que afecta a aquellos dispositivos con una versión del software 6.3.0.1 o inferior, puede provocar que se introduzcan valores incorrectos de suministro de insulina en el llamado Perfil personal. Esta opción permite a los usuarios personalizar la configuración que define la administración de insulina basal y de bolo en intervalos de tiempo específicos, dentro de un periodo de 24 horas.

La Agencia señala que el problema de seguridad podría provocar que un usuario programara y confirmara, sin darse cuenta, un régimen basal con un punto decimal colocado incorrectamente (por ejemplo, 7,0 unidades/hora en lugar de 0,7 unidades/hora), lo que puede generar un suministro excesivo o insuficiente, pudiendo derivar en hiperglucemia o hipoglucemia.

La empresa, que está enviado una nota de aviso a centros sanitarios, pacientes y distribuidores, señala que es necesario que se actualice la versión del software. Para ello, primero se debe comprobar qué versión tiene el dispositivo, accediendo en ella a Opciones/Mi bomba/Información de la bomba. Si la versión instalada no dispone de la tecnología Basal-IQ Carisbad v6.4.1 o superior, es necesaria la actualización.

Para ello, la Aemps indica a los usuarios que se pongan en contacto con el distribuidor o con su centro sanitario para que les faciliten la información de actualización. La empresa ha preparado un documento donde se indica el procedimiento, y además, ha creado un programa para que se pueda recibir formación a distancia.

Hasta el momento en que pueda ser actualizada, la Agencia pide a los usuarios que tengan una bomba afectada que sigan utilizándola, teniendo cuidado al crear o editar un Perfil personal para evitar introducir valores incorrectos y vigilando su glucemia para asegurarse de que no tienen niveles altos o bajos inesperados.

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