Retirado un lote de suero fisiológico en centros sanitarios de once comunidades autónomas

FACUA pide una investigación sobre los procesos de fabricación del laboratorio Fresenius Kabi que aclare la presencia de un mosquito en uno de los frascos de Fisiológico Mein.

La Federación de Consumidores en Acción (FACUA) informa que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de un lote de suero inyectable Fisiológico Mein, de los laboratorios Fresenius Kabi, por posibles irregularidades en el proceso de fabricación.

La retirada del mercado se ha producido tras detectarse, en uno de los frascos, la presencia de un mosquito. Las unidades afectadas corresponden al lote IVE07C, con fecha de caducidad 31 de mayo de 2012, y presentadas en envases clínicos de doce frascos de 500 ml. El laboratorio titular es Fresenius Kabi España, con sede social en Barcelona, y el fabricante es Fresenius Kabi Italia.

El suero afectado ha sido distribuido en cincuenta y siete centros hospitalarios de once comunidades autónomas, concretamente Andalucía, Baleares, Castilla La Mancha, Castilla y León, Cataluña, Comunidad Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia y País Vasco.

Según la alerta farmacéutica emitida hoy, las comunidades autónomas tienen encomendada la "retirada del mercado y seguimiento de la misma". FACUA espera que se abra una investigación sobre el laboratorio para aclarar los motivos de las irregularidades que se han producido.

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