FACUA considera una grave irresponsabilidad que no se haya informado a los consumidores sobre los fármacos contra el colesterol que pueden haber provocado la muerte de cuatro ancianos

La cerivastatina, principio activo contenido en los medicamentos Lipobay, Liposterol, Vaslip y Zenas Micro, puede provocar un índice excesivo de insuficiencia renal al ser consumido en dosis superiores a las recomendadas o al interaccionar con ciertos fármacos.

La Federación de Asociaciones de Consumidores y Usuarios de Andalucía (FACUA) considera de una grave irresponsabilidad que el Ministerio de Sanidad y Consumo, las Comunidades Autónomas y los laboratorios afectados no hayan procedido, mediante la forma y procedimiento que las circunstancias requieren, a informar a los consumidores que la cerivastatina, un principio activo contenido en cuatro fármacos contra el colesterol, puede producir en ciertas condiciones un porcentaje excesivo de insuficiencia renal, habiéndose detectado actualmente en España cincuenta y seis casos y pueden haber provocado el fallecimiento de cuatro ancianos.

La Agencia Española del Medicamento emitió entre el 30 de mayo y el 2 julio una alerta, dirigida a sus homólogos europeos, las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas y el estamento médico, al detectar entre los usuarios de cerivastatina treinta y cuatro casos de una dolencia muscular denominada rabdomiólisis, que consiste en una destrucción parcial del tejido muscular, un efecto secundario producido por las estatinas. Aunque la rabdomiólisis no es necesariamente grave, cuando la destrucción muscular es intensa, uno de los productos que libera a la sangre el músculo destruido, la mioglobina, puede llegar a obstruir el riñón. Al parecer, la cerivastatina genera un porcentaje de rabdomiólisis mayor que el de las demás estatinas.

La Agencia, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades Reguladoras de los Estados Miembros de la UE, ha procedido a modificar de forma urgente la información incluida en las fichas técnicas y prospectos de las especialidades farmacéuticas formuladas con cerivastatina. Sin embargo, las autoridades sanitarias central y autonómicas no han informado a la opinión pública de la cuestión, como tampoco lo han hecho los laboratorios implicados.

La cerivastatina es un principio activo contenido en los fármacos Lipobay (Bayer), Liposterol (Vita), Vaslip (Ferrer Internacional) y Zenas Micro (Fournier). Puede producir riesgos a la salud en los siguientes supuestos:

- Combinada con gemfibrozilo, principio activo que llevan otros fármacos contra el colesterol: Bolutol (Farmasierra), Decrelip (Ferrer Internacional), Gemfibrozilo Bayvit (Bayvit), Gemfibrozilo Ur (Cantabria), Litarek (Ipsen Pharma), Lopid (Parke Davis), Pilder (Quimifar), Trialmin (Menarini). También está en Taborcil (Lacer), un medicamento retirado del mercado en enero de 2001.

- Consumida en grandes dosis. La Agencia Española del Medicamento advierte que nunca debe consumirse una dosis superior a 400 microgramos diarios (0’4 mg.) y que el comienzo del tratamiento con cerivastatina ha de realizarse con una dosis de 100 microgramos (0,1 mg.) al día, debiendo aumentarse la dosis de forma gradual, mediante incrementos de 100 microgramos separados por intervalos de al menos de un mes. Evidentemente, los tratamientos deben ser ajustados individualmente, de forma que el paciente reciba la mínima dosis efectiva.

- Asimismo, la Agencia indica que los médicos deben considerar con especial atención la administración conjunta de aquellos fármacos que pueden interactuar con la cerivastatina causando, por ejemplo, el aumento de sus niveles en el plasma sanguíneo.

FACUA recomienda a todos los usuarios que estén siguiendo tratamientos con cualquiera de los cuatro fármacos con cerivastatina indicados que se dirijan a su médico para garantizar que lo están consumiendo en la dosis y forma correcta. Una consulta que se hace urgente e indispensable para todos aquellos usuarios de estos medicamentos que presenten dolor o debilidad muscular sin causa aparente, así como orina oscura (color rojo o marrón) o síntomas de deshidratación y disminución de la frecuencia con que van a orinar.

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