Sanidad aprueba la financiación de un nuevo medicamento para tratar el VIH en pacientes con virus resistente

Etravirina se dispensará de forma gratuita en los hospitales a todos los pacientes que lo necesiten, que podrían ser unos 2.000 al año.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, ha aprobado la financiación a cargo del Sistema Nacional de Salud (SNS) de una nueva alternativa terapéutica para los pacientes infectados por VIH que han sido tratados con anterioridad con otros medicamentos y que han generado un virus resistente.

El nuevo medicamento, etravirina (nombre del principio activo), pertenece a una nueva generación de antirretrovirales que, administrado en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado y con otros antirretrovirales, reduce la cantidad del VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos.

Su objetivo es frenar el deterioro del sistema inmunitario, la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al sida en aquellos pacientes en los que no funcionan otras terapias.

Los resultados de los dos estudios realizados con este medicamento en 1.203 adultos infectados por el VIH y cuyo tratamiento previo dejó de ser efectivo, demuestran su eficacia.

Al inicio de las investigaciones, la viremia media de los pacientes participantes era de 70.000 copias/ml, mientras que 24 semanas después, el 59% de los pacientes tratados con etravirina en combinación con otros medicamentos presentaba viremias inferiores a 50 copias/ml, es decir, una carga viral indetectable.

Por el contrario, sólo el 41% de los pacientes que fueron tratados con placebo en combinación con otros antirretrovirales alcanzó ese resultado.

Rapidez en el acceso

Etravirina es de uso hospitalario y la dosis recomendada es de 200 mg (dos comprimidos de 100 mg) dos veces al día después de las comidas. Etravirina tiene un precio de venta al laboratorio de 450 euros y se dispensará en el ámbito del Sistema Nacional de Salud de forma gratuita a todos los pacientes que puedan beneficiarse con él, que podrían ser unos 2.000 al año.

Este medicamento fue autorizado en Europa en septiembre de este año y gracias al procedimiento acelerado existente en España para poner los medicamentos en el mercado, los pacientes que lo necesiten pueden disponer de él sólo dos meses después de su autorización.

Además de España, el medicamento sólo se encuentra comercializado actualmente en Austria y Alemania, dentro de la Unión Europea, así como en Estados Unidos, Rusia, Suiza, Argentina, Canadá y Corea del Sur.

En la actualidad están disponibles 101 presentaciones de medicamentos antirretrovirales para los beneficiarios del SNS. En los últimos cinco años se han incluido en la financiación pública treinta y cinco presentaciones de antirretrovirales, con una notable reducción en los tiempos de tramitación de los expedientes correspondientes, que han pasado de 258 días en 2004 a sólo 125 en el presente ejercicio, según señala el Ministerio.

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