La CE acusa a las farmacéuticas de retrasar la comercialización de genéricos

Bruselas investiga a la empresa francesa Les Laboratoires Servier por cerrar acuerdos ilegales con fabricantes de genéricos.

La Comisión Europea ha acusado este miércoles a las empresas farmacéuticas de utilizar diversos métodos para retrasar o incluso bloquear la comercialización de medicamentos genéricos con el objetivo de mantener un alto nivel de ingresos.

Estas prácticas, según denunció el Ejecutivo comunitario, costaron a los sistemas sanitarios cerca de 3.000 millones de euros entre 2000 y 2007 o un 20% de gasto extra, según una muestra en diecisiete países.

Estas conclusiones aparecen recogidas en el informe final elaborado por Bruselas sobre la competencia en el sector farmacéutico. A partir de los datos de este estudio, la Comisión anunció ya este miércoles la apertura de una investigación formal contra la farmacéutica francesa Les Laboratoires Servier y varios fabricantes de genéricos por cerrar acuerdos ilegales cuyo objetivo era dificultar la comercialización del perindopril genérico, un medicamento cardiovascular creado por Les Laboratoires Servier.

La comisaria de Competencia, Neelie Kroes, resaltó que, con la información obtenida gracias a este estudio, el Ejecutivo comunitario actuará contra el resto de empresas que estén vulnerando las normas de competencia. "El trabajo de la Comisión es poner fin al daño económico provocado por las actuaciones contrarias a la competencia. Si ello exige imponer multas, así será", avisó.

"Desafortunadamente, el informe confirma que hay problemas de competencia en el sector farmacéutico, y que la actuación de las empresas es un factor importante tras estos problemas. En particular, el estudio concluye que los fabricantes de medicamentos originales intentan retrasar activamente la entrada de genéricos en sus mercados", lamentó la comisaria.

Basándose en una muestra de medicamentos cuya patente venció en Estados miembros durante el periodo 2000-2007, la investigación de Bruselas puso de relieve que la comercialización se retrasó más de siete meses como media.

Esto supuso un aumento de gastos de aproximadamente 3.000 millones de euros para los sistemas sanitarios entre, o del 20%. Ello es así porque, por término medio, dos años después de su entrada en el mercado, los productos genéricos son un 40% más baratos en comparación con los fármacos originales.

El informe resalta varias estrategias específicas distintas para retrasar la comercialización de genéricos. La primera es la presentación por parte de las farmacéuticas originales de "grupos de patentes", es decir, un gran número de patentes a escala comunitaria (en un caso hasta 1.300) para un solo medicamento.

El segundo método de dilación es el inicio de pleitos de patentes con empresas de genéricos (cerca de 700 casos), con una duración media de casi tres años. Al final, las compañías de genéricos ganaron más del 60% de los casos.

En tercer lugar, las empresas originales celebraron más de 200 acuerdos con compañías de genéricos en la UE, en los que pactaron condiciones para terminar un pleito o un conflicto en curso.

Más del 10% de los acuerdos consistieron en los llamados "acuerdos de pago compensatorio", que limitaron la entrada al mercado de genéricos a cambio de pagos por parte de las empresas originales a las empresas de genéricos.

Estos pagos ascendieron en total a más de 200 millones de euros y son los que más preocupan a Kroes, que considera que "provocaron que los precios para consumidores y contribuyentes se mantuvieran mucho más altos que si hubiera habido competencia".

En los documentos encontrados por la Comisión durante la investigación del sector se incluyen declaraciones de las farmacéuticas como las siguientes: "identificamos varios medios para obtener o adquirir patentes con el único propósito de limitar la libertad de acción de nuestros competidores...

En determinados mercados clave, se mantienen los derechos correspondientes a otros productos competidores hasta que el riesgo de que aparezcan productos competidores sea mínimo"
; "supongo que todos hemos mantenido conversaciones sobre cómo podemos bloquear a los fabricantes de genéricos".

Medidas correctoras

Para corregir esta situación, el Ejecutivo comunitario propone, además de actuar contra las empresas infractoras, una serie de medidas a escala de la UE y nacional. En primer lugar, considera urgente crear una patente comunitaria y un sistema especializado unificado de resolución de litigios sobre patentes en Europa para reducir las cargas administrativas y la incertidumbre de las empresas.

Un 30% de los asuntos judiciales relacionados con patentes se lleva a cabo paralelamente en varios Estados miembros, y en un 11% de los asuntos las sentencias de los tribunales nacionales son contradictorias.

Bruselas también insta a los Estados miembros a garantizar que las solicitudes de terceros en un proceso de autorización no produzcan retrasos en la aprobación de los medicamentos genéricos y a que aceleren estos procedimientos de aprobación.

Por ejemplo, la Comisión cree que la fijación de precios y las modalidades de reembolso deben aplicarse automática o inmediatamente a los productos genéricos cuando la empresa de medicamentos originales ya se beneficie de dicho estatuto, lo permitiría en ciertos casos un lanzamiento más rápido del producto.

Finalmente, los Gobiernos deben tomar medidas si detectan en su territorio campañas de información engañosa que cuestionen la calidad de los medicamentos genéricos y racionalizar los ensayos que comprueben el valor añadido de los nuevos medicamentos.

Ya somos 198.072