La FDA actúa contra cinco compañías distribuidoras de cigarrillos electrónicos por vulnerar la normativa

El organismo estadounidense asegura que publicitan beneficios para la salud sin fundamento científico y comenten malas prácticas en su fabricación.

La Administración Federal de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos ha enviado cartas de advertencia a cinco compañías distribuidoras de cigarrillos electrónicos por vulnerar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), por incluir afirmaciones sin fundamento y malas prácticas de fabricación.

Asimismo, la FDA ha enviado un escrito a la Asociación de Cigarrillos Electrónicos para trasladar su intención de regular este tipo de productos de una manera coherente con su misión, proteger la salud pública.

En este sentido, la Agencia ha aclarado que para que un producto farmacéutico pueda obtener su aprobación, la empresa debe demostrar a la agencia que el producto es seguro y efectivo para su uso previsto, y que los métodos de fabricación son adecuados.

Según la normativa estadounidense, no se puede afirmar que un medicamento puede tratar o mitigar una enfermedad, como la adicción a la nicotina, a menos que haya sido probada su seguridad y eficacia. Sin embargo, estas empresas afirman que sus productos ayudan a los usuarios a dejar de fumar sin que la FDA haya revisado las pruebas correspondientes.

Las empresas que han recibido las advertencias son E-CigaretteDirect LLC, Ruyan America Inc., Gamucci America (Smokey Bayou Inc.), E-Cig Technology Inc. and Johnson’s Creek Enterprises LLC.

Asimismo, algunas de estas compañías han cometido otras infracciones. Por ejemplo, E-Cig Technology Inc. comercializa medicamentos en forma líquida no aprobados como el tadalafil, un medicamento para la disfunción eréctil, y rimonabant, un medicamento no permitido en los Estados Unidos. Estos productos farmacéuticos se han diseñado para ser inhalados y vaporizados en los cigarrillos electrónicos.

Por otra parte, Johnson’s Creek Enterprises comercializa soluciones líquidas de "humo" que se usan para rellenar los cartuchos agotados de los cigarrillos electrónicos. La Agencia ha señalado deficiencias significativas en su proceso de fabricación, así como la ausencia de controles de calidad y de las pruebas requeridas en el marco de la normativa estadounidense sobre medicamentos.

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