La multinacional de dispositivos médicos Johnson&Johnson vendió en España prótesis de cadera defectuosas

El producto se distribuyó en setenta hospitales públicos y privados españoles.

La multinacional de dispositivos médicos Johnson & Johnson vendió, hasta agosto de 2010, prótesis de cadera defectuosas en setenta centros españoles. Un año antes, en agosto de 2009, la Agencia del Medicamento estadounidense había rechazado las prótesis al no considerarla lo suficientemente segura, según publica El País.

Bajo el nombre de ASR, la filial de Johnson & Johnson De Puy vendió, aproximadamente, 93.000 unidades en todo el mundo, pese a la negativa del Gobierno estadounidense a autorizar el producto.

Fuentes de la filial han asegurado a El País que las prótesis superaron los procesos para obtener la marca CE de la Comisión Europea, que autoriza su comercialización dentro de la Unión.

Según datos del Ministerio de Sanidad español, el producto se vendió en Europa entre julio de 2003 y agosto de 2010. En España se utilizó en hospitales públicos y privados de todas las comunidades autónomas excepto Aragón, Cantabria, Extremadura, Navarra y La Rioja. Tampoco se empleó en Ceuta y Melilla.

En octubre de 2010, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió una alerta sobre la prótesis pues la misma puede aflojarse en el plazo de cinco años desde su implantación. El roce entre sus partes provoca que restos de la aleación cromo-cobalto pasen a la sangre, contaminándola y provocando inflamaciones y necrosis.

The New York Times obtuvo copia de una carta remitida por la Agencia del Medicamento estadounidense a la compañía Johnson & Johnson en agosto de 2009 en la que rechazaba el permiso para vender la prótesis pues los estudios aportados por la empresa no eran fiables para certificar su seguridad y efectividad.

En noviembre de 2009 la compañía dejó de vender el producto y en agosto de 2010 emitió una orden de retirada de la prótesis. Por un vacío legal, había vendido en Estados Unidos un tercio de prótesis de un modelo similar al ASR.

En España no se ha formulado una retirada del producto pero se dejó de comercializar en agosto de 2010 porque, según un portavoz de DePuy, diferentes estudios públicos y privados realizados en Reino Unido demostraban que entre un 12 y un 13% de pacientes con prótesis de cadera ASR necesitaban al menos una segunda operación.

El Ministerio de Sanidad español recomienda a los pacientes con prótesis de cadera ASR que consulten con su médico. Actualmente, la empresa se ofrece a cubrir los gastos médicos asociados con el defecto del producto. 

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