Retirada del mercado y cese de comercialización de la crema dermoprotectora Physiogel AI Protect

Como medida de precaución, por posible presencia de nitrosaminas, sustancias no permitidas en la composición de los productos cosméticos.

La empresa Stiefel Farma ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) la retirada voluntaria y el cese de la comercialización de todos los lotes del cosmético Physiogel AI Protect, crema dermoprotectora  de uso diario, como medida de precaución, ante la posibilidad de que contengan nitrosaminas, sustancias no permitidas en la composición de los productos cosméticos.

Los resultados de los análisis realizados por la empresa en varios lotes de la producción no han podido descartar la presencia de nitrosaminas, que se habrían generado a partir de los componentes de la formulación del producto.

De acuerdo con la evaluación del riesgo realizada por la empresa, los niveles de concentración de nitrosaminas que podrían generarse no representan riesgos para la salud de los consumidores en el uso del producto a corto y medio plazo, sin embargo, la utilización del producto, de forma prolongada y continua, durante toda la vida, podría suponer un  riesgo potencial para la salud.

El producto Physiogel AI Protect se encuentra disponible en el mercado español desde hace cinco años y seis meses. La utilización del producto durante este periodo de tiempo no conlleva riesgos para la salud.

En España el producto se ha comercializado en distintas presentaciones: tubo de 50ml y muestras en formatos de tubo y sobre, ambas de 5ml.

Stiefel Farma ha iniciado la retirada del producto de los almacenes propios, centros de distribución, farmacias y parafarmacias, así como de las muestras distribuidas en las consultas de dermatólogos y pediatras.

De estas medidas se ha informado a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Academia Española de Dermatología y Venereología, Asociación Española de Pediatría y Federación Española de Distribución Farmacéutica (Fedifar).