Recomienda la sustitución de los dispositivos afectados

Sanidad alerta de un defecto de calidad en las autoinyecciones de adrenalina Jext

Los medicamentos con problemas son ciertos lotes de la inyección Jext 300 microgramos, en pluma precargada de 0,3 ml y de la inyección Jext 150 microgramos, en pluma precargada de 0,15 ml.

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios ha alertado de un fallo de calidad en algunos lotes de ciertos dispositivos de autoinyección de adrenalina del medicamento Jext y ordena la retirada de los dispositivos afectados. El defecto provoca que no se administre correctamente la dosis necesaria del medicamento.

Las inyecciones afectadas por este problema son la Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada de 0,3 ml, número de registro 73187 y código nacional 677268; y la Jext 150 microgramos solución inyectable en plua precargada 0,15 ml, número de registro 73186 y código nacional 677267.

En concreto, los lotes distribuidos en España que presentan este fallo son para la Jext 300 microgramos, los referentes a 0000898804, 0000862832, 0000858433, 0000815816, 0000799412, 0000785373, 0000774777 y 0000780786. En el caso de la Jext 150 microgramos, los lotes afectados son 0000907943, 0000853458, 0000890992, 0000807537 y 0000785387.

La Autoridad Sanitaria de Dinamarca dio la alarma al resto de las autoridades sanitarias. La Aemps estima que las unidades que pueden estar afectadas son el 0,04% del total. 

El uso de este tipo de medicamento está indicado como medida de soporte vital en caso de shock anafiláctico en pacientes alérgicos, por lo que Sanidad advierte que "la ausencia de la administración de la dosis correspondiente supone un riego potencial para la vida del paciente".

Los dispositivos tienen que sustituirse

Sanidad recomienda a los pacientes que dispongan de unidades afectadas de estos medicamentos acudan a las farmacias para cambiar los dispositivos de autoinyección por otros de Jext no afectados o medicamentos alternativos en caso de falta de unidades, como la autoinyección Altellus. La Aemps señala que el cambio del dispositivo no tendrá cargo alguno para el usuario. 

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