En consumos prolongados y a partir de los 2.400 miligramos diarios

La Agencia Europea de Medicamentos evalúa los riesgos cardiovasculares del ibupofeno a dosis elevadas

La seguridad de este popular antiinflamatorio no estereoide también se encuentra desde hace años bajo revisión por parte de las autoridades sanitarias nacionales.

La Agencia Europea de Medicamentos evalúa los riesgos cardiovasculares del ibupofeno a dosis elevadas
El examen del Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia sólo atiende al ibuprofeno consumido por vía oral, pero no al de uso tópico.

El Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC, por sus siglas en inglés) ha iniciado este mes una revisión para evaluar los riesgos cardiovasculares del consumo del ibuprofeno a altas dosis. Se revisa únicamente el consumido por vía oral, no los fármacos tópicos como cremas o geles.

Según ha informado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se están evaluando los riesgos cardiovasculares en su consumo en dosis altas -a partir de 2.400 miligramos por día- y tomado con regularidad durante períodos largos.

Este medicamento se suele tomar en dosis más bajas y por períodos cortos de tiempo. Por tanto, no existe indicación de riesgo cardiovascular en el uso habitual que hace la mayoría de los pacientes. De hecho, recuerda la EMA que el ibuprofeno es uno de los medicamentos más utilizados contra el dolor y la inflamación y tiene un perfil de seguridad conocido, sobre todo a las dosis habituales.

El ibuprofeno pertenece a la familia de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroides (AINE) y su seguridad, incluidos los riesgos cardiovasculares, ha estado bajo revisión por parte de la EMA y las autoridades nacionales de reglamentación farmacológica durante muchos años.

Los resultados de un análisis publicado por la revista médica The Lancet en agosto de 2013 sobre datos de ensayos clínicos, sugerían que el riesgo cardiovascular del diclofenaco y el ibuprofeno en dosis altas (2.400 mg) puede ser similar al riesgo ya conocido de los inhibidores COX-2, también de la familia de los antiinflamatorios. Ya el pasado año, el PRAC emitió recomendaciones para reducir al mínimo sus riesgos.

El PRAC también evaluará las pruebas de la interacción de ibuprofeno con dosis bajas de aspirina (ácido acetilsalicílico) para reducir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, al objeto de decidir si el asesoramiento actual a los profesionales sanitarios es suficiente.

Las autoridades europeas recomiendan que, mientras se realiza la revisión, los pacientes deben seguir utilizando sus medicamentos según las instrucciones en el prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico.

El analgésico más usado por los españoles de entre 26 y 50 años

Según los resultados obetenidos a partir de un estudio presentado el pasado mes de mayo en el Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC), el ibuprofeno es el analgésico más adquirido para tratar el dolor entre personas de 26 y 50 años, tanto mediante prescripción como por iniciativa propia; aunque a partir de esa edad pasa a ser más recetado el paracetamol.

Entre los farmacéuticos preguntados en más de setecientas farmacias de toda España, el ibuprofeno es prescrito en 7 de cada 10 ocasiones, y en los casos de automedicación, casi 9 de cada 10 personas (88,5%) lo solicitan directamente. Sin embargo, el paracetamol es el tratamiento más prescrito para las personas de entre 51 y 65 años.

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