Sanidad retira los implantes de silicona de la marca Silimed tras encontrar defectos en ellos

Aunque ha pedido a la empresa que cese su distribución, aún no se han encontrado indicios de que puedan causar riesgos para la salud.

Sanidad retira los implantes de silicona de la marca Silimed tras encontrar defectos en ellos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de unos implantes de silicona para cirugía plástica, bariátrica y urológica fabricados por la empresa brasileña Silimed.

La Agencia ha informado de que se ha procedido a suspender el certificado CE de conformidad que ampara a los mencionados implantes debido a defectos de calidad. Una inspección a la planta de fabricación de Silimed en Brasil permitió determinar la existencia de partículas en la superficie de algunos implantes. En cualquier caso, hasta el momento no existen indicios de que estos defectos puedan ocasionar riesgos para la salud. 

La Aemps ha requerido al distribuidor que cese la distribución  de los productos. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar su implantación.

Los productos sanitarios para ser comercializados en la Unión Europea necesitan estar  amparados por un certificado CE de conformidad tras haber sido evaluados por un organismo notificado. El marcado CE colocado en los productos indica el cumplimiento con los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la regulación europea.

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