FACUA.org Versión sólo texto  
Imprimir
Imprimir
FACUA.org - España - 28 de junio de 2021

Retiran un lote de crema Lamisil por no presentar el etiquetado en español

Se trata del lote CG4K con fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2023.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada de un lote de Lamisil 10 mg/g crema, en 1 tubo de 30 gramos, por no presentar el etiquetado en español.

Según indica el organismo, se han distribuido algunas unidades del lote CG4K con materiales de acondicionamiento (tubo, prospecto y estuche) correspondientes al mercado de Canadá, etiquetadas en inglés y en francés.

Otras unidades del mismo lote están etiquetadas correctamente en español, por lo que no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado nacional.

La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 3. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

Por lo tanto, la Aemps ha decidido tomar como medida cautelar la retirada del mercado de todas las unidades distribuídas pertenecientes al lote mencionado.